Plant Protection Projects SARL – Homologation et Affaires Réglementaires
Les consultants de Plant Protection Projects SARL ont une grande expérience des aspects règlementaires et ont obtenu de nombreuses homologations de produits à l’échelle européenne et nationale.
- Nous conseillons et apportons notre expertise sur la stratégie règlementaire
- Nous préparons les dossiers de demande d’ADE, les soumettons aux autorités et les suivons
- Nous déterminons les chances d’obtention d’une homologation, et identifions les données manquantes, ou les données critiques
- Nous négocions avec les autorités nationales et européennes pour le compte du client
- Nous établissons la stratégie de projets réglementaires
- Nous sous-traitons les études nécessaires auprès des laboratoires accrédités, et assurons leur suivi
- Nous révisons/discutons les conclusions des études et des rapports préliminaires avec le client avant leur finalisation
- Nous réalisons les évaluations des risques pour l’homme et pour l’environnement
- Nous rédigeons les résumés selon le format OCDE (EU)
- Nous préparons le dossier biologique et le dossier toxicologique
- Nous déposons les dossiers auprès des autorités, et assurons leur suivi
- Nous répondons aux questions posées par les autorités au cours de l’évaluation du dossier
- Nous défendons le produit et assurons un soutien règlementaire adapté aux besoins du client
